Alkalmazási terület · IBS és IBD

IBS és gyulladásos bélbetegség: mit tud a bélflóra rendezése – és mit nem

Két különböző betegség, egy közös kérdés: segít-e, ha a bélflórát cseréljük ki? A válasz nem ugyanaz a kettőre. Colitis ulcerosában több független randomizált vizsgálat is a kezelés mellett szól; IBS-ben a kép ellentmondásos, és a szakmai irányelvek egyelőre nem ajánlják. Ezen az oldalon mindkettőt kimondjuk – hogy tudja, hol tart Ön.

Mielőtt belekezdenénk

Mi történik a szervezetében?

Ha évek óta él együtt vele, tudja: a panasz valódi akkor is, ha a leletek rendben vannak.

Az IBS (irritábilis bél szindróma) a leggyakoribb funkcionális emésztőrendszeri zavar: hasi fájdalom, puffadás és megváltozott bélműködés – székrekedéssel (IBS-C), hasmenéssel (IBS-D) vagy váltakozva (IBS-M). Látható gyulladás vagy szervi elváltozás nincs mögötte, ezért a diagnózis gyakran évekig húzódik. Ez nem jelenti azt, hogy a panasz „nem valódi": a bél–agy tengely érzékenysége, a bélgázok termelődése és a mikrobióta összetétele mérhetően eltér.

Az IBD (gyulladásos bélbetegség) más természetű: itt igazolt, krónikus gyulladás van a bélfalban. Két fő formája a colitis ulcerosa és a Crohn-betegség. Ez élethosszig tartó, szakorvosi gondozást igénylő állapot, amelyben a gyógyszeres kezelésnek nincs alternatívája – a mikrobióta transzfer legfeljebb mellé kerülhet, soha nem helyette.

Egy pontosítás, amellyel gyakran találkozunk. A cöliákia (lisztérzékenység) nem gyulladásos bélbetegség, hanem autoimmun eredetű glutén-intolerancia; kezelése a gluténmentes étrend. A mikroszkópos colitis külön kórkép, saját kezelési renddel. Egyik esetében sincs olyan bizonyíték, amely a mikrobióta transzfert megalapozná.

A diszbiózis mindkét betegségben kimutatható: kisebb fajgazdagság, kevesebb rövid szénláncú zsírsavat termelő baktérium, kevesebb Faecalibacterium prausnitzii. A mikrobióta transzfer terápia (MTT) ezt próbálja helyreállítani – nem egy törzs bevitelével, hanem a teljes közösség cseréjével. Hogy ez hol vezet mérhető eredményre és hol nem, azt a lap evidencia szakasza mondja ki.

Hét kérdés

Alkalmas rá az én esetem?

Ez nem diagnózis és nem helyettesíti az orvosi vizsgálatot – de egy percben megmutatja, érdemes-e felvennie velünk a kapcsolatot.

Amikor nem ez a következő lépés, hanem kórház

Súlyos, akut colitis – napi hat vagy több véres széklet láz, szapora szívverés, vérszegénység vagy emelkedett süllyedés kíséretében –, toxikus megacolon, bélperforáció, hashártyagyulladás, masszív béli vérzés, bélelzáródás, le nem csapolt tályog, kiszáradás vagy szepszis gyanúja esetén azonnali kórházi ellátásra van szükség. Ilyenkor ne velünk vegye fel a kapcsolatot: hívja a mentőket vagy menjen sürgősségi osztályra.

Ugyanígy előbb kivizsgálás kell, nem kezelés, ha tisztázatlan riasztó tünete van: friss véres széklet, akaratlan fogyás, vérszegénység, éjszakai panasz, 50 év feletti tünetkezdet vagy vastagbélrák a családban.

Reális időbeli elvárások

Mikor mit várhat

Hogy tudja, mikor mi történik és hol vannak a döntési pontok.

0. hét

Regisztráció és a terápia kezdete

Betegadatok rögzítése, a „Célok és elvárások" kérdőív kitöltése, igény esetén telefonos konzultáció. Ha megszületik a döntés, elindul a kompatibilitási teszt – és ezzel a mikrobióta transzfer is, hiszen a teszt maga alacsony dózisú MTT. A terápia tehát nem a 10. héten kezdődik, hanem itt.

5. hét

A teszt kiértékelése

Kiértékeljük a tesztet, kiválasztjuk a megfelelő LOT-ot, közösen kitöltjük az expozóma-kérdőívet, és elindul a dózismeghatározás. A tünet- és étkezésnaplóból ekkorra az is látszik, mely ételek és helyzetek váltják ki a panaszt. Döntés: továbblépünk-e a terápiás dózis megkeresésére.

10. hét

A terápiás dózis

Meghatározzuk az alkalmazandó dózist. Az MTT az első hét óta alacsony dózison fut; innentől a terápiás dózison folytatódik. Döntés: rátérünk-e a minimum 60 napos, teljes dózisú szakaszra a kiválasztott LOT-számú kapszulával.

18. hét

Értékelés, majd kivezetés

Itt derül ki, hozott-e a kezelés érdemi változást. Döntés: várható-e további javulás a folytatástól vagy a LOT-váltástól? Ha nem, elkezdjük a kivezetést, 7–10 naponta egy szemmel csökkentve. Ha nem hatott, azt kimondjuk, és nem javasoljuk a folytatást.

Így épül fel a folyamat

Az Ön útja lépésről lépésre

Ugyanaz a sorrend, ami a fenti idővonalon szerepel. Minden szakaszban tudni fogja, mi a következő teendő.

Kapcsolatfelvétel és előszűrés

Töltse ki az űrlapot vagy kérjen visszahívást. Egy díjmentes, 15 perces beszélgetésben tisztázzuk, hogy az Ön esetében van-e értelme elindulni. Ha úgy látjuk, hogy nincs, azt megmondjuk.

Regisztráció és célkitűzés

E-mailben linket küldünk, amellyel páciensként regisztrálhat. Ekkor kap tőlünk egy egyedi, P0000000 formátumú azonosítót. Rögzítjük a betegadatokat, és kitölti a „Célok és elvárások" kérdőívet.

FindBiome: itt indul a terápia

A FindBiome maga a kompatibilitási teszt: megmutatja, melyik donorhoz illeszkedik legjobban az Ön mikrobiótája, és kiszűri a lehetséges mellékhatásokat. Mivel a kapszula alacsony dózisú mikrobióta transzfer, a terápia ezzel a lépéssel elkezdődik. A kapszulákat 72 órán belül összeállítjuk. Fizetős lépés, de nem kötelezi a folytatásra.

Kiértékelés, LOT-választás, expozóma

Az 5. héten kiértékeljük a tesztet és kiválasztjuk a megfelelő LOT-ot. Közösen kitöltjük az expozóma-kérdőívet: áttekintjük az étrendet, az életmódot és a lehetséges környezeti kitettségeket. Elindul a dózismeghatározás.

Terápiás dózis és TransferBiome

A 10. héten meghatározzuk az alkalmazandó dózist, és a kezelés a teljes, terápiás dózison folytatódik: minimum 60 napos szakasz a kiválasztott LOT-számú kapszulával, a kezelőorvos irányítása mellett.

Értékelés, majd kivezetés

A tünet- és étkezésnapló, valamint a rendszeres konzultáció végigkíséri a folyamatot. A 18. hétre értékeljük az eredményt. Ha további javulás már nem várható, 7–10 naponta egy szemmel csökkentve fokozatosan kivezetjük a kapszulát.

Átlátható árazás

Mennyibe kerül az eljárás, és mikor kell döntést hozni

Nem kell egyszerre a teljes folyamatról döntenie. Minden lépés után lehetősége van az elért eredmények értékelésére.

LépésMit biztosítunkÁrKötelező folytatni?
1. Visszahívás és előszűrés15 perces beszélgetés, az alkalmasság tisztázásadíjmentesnem
2. FindBiome kompatibilitási teszt
4×15 kapszula
Donor–recipiens illeszkedés vizsgálata, egyben alacsony dózisú MTT, a terápia első szakasza1.140 €
+ szállítási költség
nem
3. Expozóma-konzultációKörnyezeti és életmódi kitettségek felmérése, közös célkitűzés (igény esetén DynaMAP-alapvonal)185 €
a DynaMAP külön rendelhető: 325 € (professzionális) vagy 575 € (átfogó)
nem
4. TransferBiome kúra
60 / 3×60 kapszula
Személyre szabott összetételű, teljes protokoll + nyomon követés (az előírt mennyiség a biológiai próba során dől el)1.350 €/60 szem

Mit tartalmaz az ár, és mit nem

TételBenne van?
Visszahívás és előszűrés (15 perces beszélgetés)igen – díjmentes
FindBiome kompatibilitási tesztkülön tétel: 1.140 €
Expozóma-konzultációkülön tétel: 185 €
DynaMAP mikrobiom-profilkülön rendelhető: 325 € (professzionális) vagy 575 € (átfogó)
Személyes megjelenésnem szükséges – a folyamat végig távoli
A kapszulák a megrendelt kiszerelésbenigen – a fenti táblázat ára szerint
Szállítási költségnem – a kiszállítás díja külön
Nyomon követés a kúra alattigen
Közös záró értékelés és kivezetési tervigen
Kezelőorvosi vizsgálat, laborvizsgálatoknem – ezek az Ön egészségügyi ellátójánál történnek
A kompatibilitási teszt egy önmagában is értelmezhető lépés. Megmutatja, hogy a rendelkezésre álló donorok mikrobiótája közül melyik illeszkedik legjobban az Ön baktérium-mátrixához. Ha nem találunk megfelelőt, azt a teszt után megmondjuk, és nem javasoljuk a folytatást. A kapszulákat a megrendeléstől számítva 72 órán belül összeállítjuk, és azok szállításra készek.
A megfelelő kezelés

Melyik kapszula mire való?

Ugyanaz a magas színvonalú, minősített laboratóriumban feldolgozott donor-mikrobióta – két lépésben, az Ön helyzetéhez igazítva.

Kompatibilitási teszt

FindBiome

4×15 kapszula
  • A donor-recipiens kompatibilitás tesztelése a legjobban illeszkedő donor kiválasztásához – egyben alacsony dózisú mikrobióta transzfer, tehát a terápia első szakasza
  • Az expozóma-konzultáció kérdéseit megalapozó előzetes felmérés eszköze
  • 1.140 €-tól – alacsony kockázatú első lépés, amely nem kötelez a folytatásra
  • Minimális rendelés: 1 kiszerelési egység (4×15 kapszula)
FindBiome részletei →
MTT terápia

TransferBiome

60/3×60 kapszula
  • A kompatibilitási teszt után, a személyre szabott összetétellel folytatott kúra
  • Kizárólag a kezelőorvos irányítása mellett, folyamatos nyomon követéssel
  • 1.350 €/60 kapszula, illetve 3.500 €/180 kapszula. A kapszulák 72 órán belül szállításra készek.
  • Az expozóma-konzultáció alapján finomított protokoll szerint
TransferBiome részletei →
Evidencia

Mit tudunk ma – röviden

A két betegség egy lapon van, de nem egy súlycsoportban. Ez a legfontosabb mondat, amit erről az oldalról érdemes elvinnie. Colitis ulcerosában több független randomizált vizsgálat is a mikrobióta transzfer mellett szól; IBS-ben az eredmények ellentmondásosak, és a szakmai irányelvek egyelőre nem ajánlják.

Colitis ulcerosa: négy randomizált vizsgálat, egybevágó irányban. A kanadai, a holland, az ausztrál és a Costello-féle vizsgálat mind magasabb remissziós arányt mutatott a donor-székletet kapó csoportban, mint a placebóban.371, 796, 392, 188 A hatás mérete azonban visszafogott – jellemzően minden negyedik-ötödik beteg jut remisszióba –, és a protokollok (donorszám, intenzitás, bejuttatási út) vizsgálatonként eltérnek.

Crohn-betegség: itt lényegesen kevesebb az adat. Egyetlen kisebb, francia randomizált vizsgálat és a szisztematikus áttekintések összesített képe alapján ma nem lehet rutin alkalmazást ajánlani.478, 793 Ha Crohn-betegséggel fordul hozzánk, ezt előre kimondjuk.

IBS: egy erős pozitív vizsgálat, egy erős negatív, és óvatos irányelvek. Egy norvég, 164 fős vizsgálatban a 60 grammos dózist kapó betegek 89%-a javult a placebo 23,6%-ával szemben;390 egy másik norvég munkacsoport ezzel szemben azt találta, hogy a placebo teljesített jobban.779 A hároméves utánkövetés szerint a hatás megmarad, de halványul.782 Az amerikai gasztroenterológiai kollégium irányelve IBS-ben nem ajánlja a széklettranszplantációt a rutin ellátásban.785

Amit ebből felelősen ígérhetünk: semmit. Amit vállalunk: kimondjuk, hogy az Ön esetében melyik oszlopban áll – és ha a bizonyíték gyenge, azt is, hogy gyenge.

Tudományos háttér →

Amit a betegek a leggyakrabban kérdeznek

Biztonság, amelyre támaszkodhat

Donorszűrés

Minden donor a DSQ donorszűrési keretrendszer szerinti bakteriológiai, virológiai, parazitológiai és szerológiai vizsgálaton, székletvizsgálaton és részletes kórtörténeti szűrésen esik át.

Sarzsazonosítás

Valamennyi kiszállított kapszula LOT-számmal (gyártásitétel-azonosítóval) rendelkezik, így bármikor visszakövethető a donorig.

Kompatibilitás előre

A FindBiome teszt még a terápiás dózis előtt megmutatja, melyik donor illeszkedik, és kiszűri a rosszul tolerált készítményt. Ha nincs megfelelő, nem javasoljuk a folytatást.

Orvosi felügyelet végig

Kezelőorvos nélkül nem indítunk protokollt. IBD-ben ez nem opcionális: a gondozó gasztroenterológus tudtával és egyetértésével dolgozunk, és a meglévő gyógyszeres kezelés változatlanul folytatódik.

Nyomon követés

A tünet- és étkezésnapló végigkíséri a kúrát. A 18. héten értékelünk: ha nem hozott érdemi változást, azt kimondjuk, és nem javasoljuk a folytatást.

Ismert mellékhatások

A vizsgálatokban enyhe, átmeneti panaszok gyakoriak: haspuffadás, hasi diszkomfort, átmeneti hasmenés vagy székrekedés, hőemelkedés. Súlyos esemény ritka. IBD-ben fellángolást is leírtak, ezért követjük a gyulladásos paramétereket.

Nincs két egyforma eset

Az MTT-terápia részletes protokollja

A folyamat négy szakaszra bomlik, és mindegyik végén van kiszállási pont. Nem építünk automatikus folytatásra.

1. lépés – Kompatibilitási teszt (FindBiome). 4×15 kapszula, 32 napon át: öt napos szedési szakaszok, közöttük három napos szünetekkel. Ez idő alatt tünet- és étkezésnaplót vezet, amelyet a végén kielemzünk és a kezelőorvosával is megosztunk. A tesztnek nem célja az állapotváltozás: a lehetséges mellékhatások kiszűrésére és a donor kiválasztására koncentrálunk. Ára: 1.140 € + szállítási költség.

2. lépés – Expozóma-konzultáció és DynaMAP (opcionális). Ha mélyebben szeretné megérteni a saját mikrobióta-profilját, DynaMAP-elemzést végzünk és konzultációt is igénybe vehet. A konzultáció 185 €, a DynaMAP külön rendelhető; az eredmény 16–20 nap alatt készül el. A vizsgálathoz teljes, homogenizált, hűtött, a mintavételtől számított 4 órán belül feldolgozott székletminta szükséges – erre külön mintavevő kitet küldünk.

3. lépés – TransferBiome kúra. A kompatibilitási teszt eredménye alapján a legjobban illeszkedő összetétellel folytatódik egy minimum 60 napos terápiás kúra. Beállítjuk a napi kapszulaszámot, a naplóvezetés folytatódik, a kezelést végig a kezelőorvosa irányítja. Ára: 1.350 € / 60 kapszula.

4. lépés – Értékelés, fokozatos kivezetés, hosszú távú egyensúly. A 18. héten értékelünk. Ha a tünetek a kívánt mértékben javultak, orvosi irányítás mellett fokozatosan csökkentjük a napi dózist. Ebben a szakaszban az elért egyensúlyt támogató életmód a kulcs: táplálkozás, mozgás, stresszkezelés.

Amire a kezelés alatt érdemes figyelnie:
  • Kerülje az antibiotikumok és probiotikumok szedését, hacsak kezelőorvosa másképp nem javasolja.
  • Az IBD-gyógyszereit ne hagyja abba – az MTT nem helyettesíti azokat.
  • Fogyasszon rendszeresen élőflórás, fermentált ételeket – például kefirt vagy laktofermentált zöldségeket.
  • Válasszon adalék- és antibiotikum-mentes állati fehérjét, és kerülje a mesterséges édesítőszereket.
Gyakori kérdések

Amit tőlünk kérdezni szoktak

Ugyanaz a kezelés IBS-ben és IBD-ben?
A készítmény ugyanaz, a bizonyíték nem. Colitis ulcerosában négy randomizált vizsgálat mutat magasabb remissziós arányt a placebónál; IBS-ben az eredmények ellentmondásosak, és a szakmai irányelvek nem ajánlják a rutin alkalmazást. Ezért IBS-ben csak akkor javasoljuk az elindulást, ha a bevett utak már kimerültek – és ezt előre kimondjuk.
Abbahagyhatom a gyógyszereimet?
Nem. IBD-ben a fenntartó gyógyszeres kezelés folytatódik: a mikrobióta transzfer nem helyettesíti, hanem kiegészíti. Gyógyszer elhagyásáról kizárólag a gondozó gasztroenterológus dönthet. Ha valaki azt ígéri, hogy a kapszulától elhagyhatja a gyógyszerét, ne higgye el.
Kell hozzá kezelőorvos?
Igen. IBD-ben ez nem opcionális: a gondozó gasztroenterológus tudtával és egyetértésével dolgozunk. IBS-ben is szükséges kezelőorvos, aki a folyamatot követi. Ha nincs ilyen, segítünk megtalálni a megfelelő szakembert – enélkül nem indítunk protokollt.
Mennyi idő alatt látszik, hogy hat-e?
A kompatibilitási teszt öt hét; a terápiás dózis a 10. héten indul, és minimum 60 napos szakasz. Az érdemi értékelés a 18. héten történik. Ha addigra nincs változás, azt kimondjuk, és nem javasoljuk a folytatást.
Mi történik, ha nem hat?
Előfordul, és nem ritkán. A vizsgálatokban a betegek jelentős része nem reagált. A folyamatban az 5., a 10. és a 18. héten is van döntési pont, és bármelyiknél meg lehet állni. Nem építünk automatikus ismétlésre.
Cöliákiám van – nekem is jó lehet?
A cöliákia nem gyulladásos bélbetegség, hanem autoimmun eredetű glutén-intolerancia, amelynek bizonyított kezelése a szigorú gluténmentes étrend. A mikrobióta transzferre cöliákiában ma nincs olyan bizonyíték, amely megalapozná – ezért nem javasoljuk. Ha a gluténmentes étrend mellett is maradnak IBS-szerű panaszai, arról érdemes beszélnünk.
Biztonságos ez?
Az enyhe, átmeneti panaszok gyakoriak: haspuffadás, hasi diszkomfort, átmeneti hasmenés vagy székrekedés, hőemelkedés. Súlyos esemény ritka, de IBD-ben fellángolást is leírtak, ezért a gyulladásos paramétereket követjük. Immunszuppresszált betegnél a kockázat egyedi elbírálást igényel.
Honnan származik a donoranyag, és hogyan szűrik?
Minden donor a DSQ donorszűrési keretrendszerünkön megy keresztül: bakteriológiai, virológiai, parazitológiai és szerológiai vizsgálat, székletvizsgálat és részletes kórtörténeti szűrés. A donort a mintavétel után legalább nyolc hét karantén követi, és a készítményt csak az ismételt vizsgálatok eredményének kézhezvétele után adjuk ki. Minden kiszállított kapszula LOT-számmal visszakövethető.
Mi az a FindBiome, és miért fizetős?
A FindBiome a kompatibilitási teszt: megmutatja, melyik donorhoz illeszkedik legjobban az Ön mikrobiótája, és kiszűri a rosszul tolerált készítményt. Mivel a kapszula alacsony dózisú mikrobióta transzfer, ez már a terápia első szakasza – ezért fizetős. Ugyanakkor nem kötelezi a folytatásra: ha a teszt alapján nincs megfelelő donor, azt megmondjuk.
Mennyi a legkisebb rendelhető mennyiség?
A FindBiome kompatibilitási tesztnél 1 kiszerelési egység (4×15 kapszula). A TransferBiome kúránál 60 kapszula; a 3×60 kapszulás kiszerelés kedvezőbb egységáron érhető el.
Mennyi idő az egész folyamat a jelentkezéstől?
A visszahívás 1–2 munkanapon belül megtörténik. A megrendelt kapszulákat 72 órán belül összeállítjuk és szállításra készen adjuk át a futárszolgálatnak. A teljes protokoll a jelentkezéstől a kivezetésig jellemzően 5–6 hónap.
Mi a jogi és regulatorikus háttér?
A mikrobióta transzfer terápia IBS-ben és gyulladásos bélbetegségben nem irányelvi ajánlás, és Magyarországon nem törzskönyvezett gyógyszerkészítmény: a szolgáltatást egyedi, kezelőorvos által irányított ellátás keretében nyújtjuk. A kapszulákat „az orvos kezéhez" rendszerben szállítjuk, az alkalmazásról minden esetben a kezelőorvos dönt. Ez a szolgáltatás nem helyettesíti az orvosi szaktanácsadást, a diagnózis felállítását vagy a kezelést.

További kérdések

Dokumentumok

Letölthető anyagok

Kezelőorvosoknak

Ha Ön kezelőorvos, vagy a beteg Öntől kér véleményt: a kezelés az MTT Klinikai Protokoll Útmutató v7.1 szerint zajlik. Ez rögzíti a betegkiválasztást, a dózismeghatározást, az eszkaláció és a fokozatos kivezetés szabályait, a donorszűrés követelményeit és a nyomon követés lépéseit. A beteg irányításához nem szükséges külön szerződés: elég egy kapcsolatfelvétel, a szakmai egyeztetést mi kezdeményezzük.

Klinikai Protokoll Útmutató v7.1Szakmai konzultáció →

A bizonyítékok részletesen

A tudományos háttérlap szempontonként, mindkét betegségre párhuzamosan vezeti le, mit mértek a vizsgálatok, mi jött ki, hol a bizonytalanság és mi az alternatíva. Minden állítás mellett ott a hivatkozás és az összefoglalója.

Tudományos háttér →

Kapcsolatfelvétel

Beszéljünk az Ön panaszairól

Írja meg röviden, milyen diagnózissal kezelik, mióta állnak fenn a panaszok, és mit próbáltak eddig. Átnézzük, hogy az Ön esetében van-e értelme elindulni – és ha úgy látjuk, hogy nincs, azt is megmondjuk.

Az Ön állapotáról

Ezeket az adatokat azért kérjük, hogy a válaszunk érdemi legyen.

A folytatáshoz el kell fogadnia az adatvédelmi tájékoztatót.

Egészségügyi adatot csak kifejezett hozzájárulással kezelhetünk – kérjük, jelölje be.

A *-gal jelölt mezők kitöltése kötelező.

Ezt az oldalt a reCAPTCHA védi, és a Google Adatvédelmi irányelvei és Általános Szerződési Feltételei érvényesek rá.

A MicroBiome Bank nem terméket értékesít, hanem professzionális orvosi szolgáltatások nyújtásával köti össze a donorokat és a recipienseket: megszervezi a donorok toborzását és minősített laboratóriumban végzett szűrését, a székletvizsgálatokat, valamint a szűrt adomány kapszula formájú feldolgozását. A kapszulák tartalma a recipiens teljes fizetéséig a donor tulajdonában marad. A szolgáltatások fantázianevei a könnyebb megjegyezhetőséget szolgálják. A kapszulákat „az orvos kezéhez" szállítjuk, és kizárólag kezelőorvos irányítása mellett alkalmazandók. Részletes tájékoztatásért, kérjük, vegye fel velünk a kapcsolatot.

A MicroBiome Bank szolgáltatása nem helyettesíti az orvosi szaktanácsadást, a diagnózis felállítását vagy a kezelést. Az alkalmazásról minden esetben a kezelőorvos dönt.