Alkalmazási terület · Parkinson-kór

Parkinson-kór: az emésztés rendezése – és amit a mozgásról nem ígérhetünk

A székrekedés a Parkinson-kór egyik leggyakoribb és legkorábbi kísérője, és gyakran ez rontja leginkább a mindennapokat. A mikrobióta transzfer terápia (MTT) ezen a ponton mutat következetes eredményt a vizsgálatokban. A motoros tünetekre viszont ellentmondásosak az adatok – ezt az oldal kimondja, nem kerüli meg.

Mielőtt belekezdenénk

Mi történik a szervezetében?

A Parkinson-kór nem csak mozgásbetegség – az emésztés gyakran évekkel korábban jelez.

A Parkinson-kórban szenvedők többsége székrekedéssel él együtt, és ez a panasz sokaknál évekkel megelőzi az első reszketést vagy mozgásbeli nehézséget. Nem mellékes tünet: rontja az életminőséget, megnehezíti a gyógyszerek felszívódását, és a napi ritmus egészét felboríthatja.

A háttérben álló mechanizmus a bél–agy tengely. Parkinson-kórban a bélfalban is felhalmozódik az a fehérje (alfa-szinuklein), amely az agyban a betegség jellegzetes elváltozásait okozza, és a bolygóideg (nervus vagus) mentén kapcsolat áll fenn a kettő között.725 Állatkísérletben a bélflóra jelenléte szükségesnek bizonyult ahhoz, hogy a motoros tünetek egyáltalán kialakuljanak.198

Emberben is kimutatható, hogy a Parkinson-kórban élők bélflórája eltér: bizonyos baktériumcsaládok visszaszorulnak, mások feldúsulnak, és az eltérés mértéke együtt jár a tünetek súlyosságával.384, 803

Egy fontos különbségtétel. Hogy a bélflóra eltérése oka vagy következménye a betegségnek, azt ezek a vizsgálatok nem döntik el. Az állatkísérlet ok-okozatot mutat – de egérben. Emberben a kérdés nyitott, és ez a lap ezt nem hallgatja el.

Az MTT célja itt nem a betegség megállítása, hanem a bélműködés rendezése: a székrekedés, a puffadás és az emésztési kényelmetlenség enyhítése. A vizsgálatok szerint ezen a téren van a legkövetkezetesebb eredmény. A részleteket a lap evidencia szakasza és a tudományos háttérlap tárgyalja.

Hét kérdés

Alkalmas rá az én esetem?

Ez nem diagnózis és nem helyettesíti a neurológiai vizsgálatot – de egy percben megmutatja, érdemes-e felvennie velünk a kapcsolatot.

Amikor nem ez a következő lépés

Nyelészavar (dysphagia) esetén nem indítunk kúrát. A készítmény kapszula, és a félrenyelés Parkinson-kórban valós, súlyos kockázat. Ha nehezen nyeli a tablettáit, köhög vagy fullad evés-ivás közben, ezt előre mondja el: ilyenkor először logopédiai és neurológiai felmérés kell.

Ugyanígy előbb szakellátás szükséges bélelzáródás vagy retencióval járó gyomorürülési zavar, hirtelen állapotromlás, aspirációs tüdőgyulladás gyanúja, jelentős akaratlan fogyás vagy alultápláltság, súlyos ortosztatikus vérnyomásesés, illetve olyan mértékű kognitív hanyatlás esetén, amely a tájékozott beleegyezést kizárja.

Reális időbeli elvárások

Mikor mit várhat

Hogy tudja, mikor mi történik és hol vannak a döntési pontok.

0. hét

Regisztráció és a terápia kezdete

Betegadatok rögzítése, a „Célok és elvárások" kérdőív kitöltése, igény esetén telefonos konzultáció. Ha megszületik a döntés, elindul a kompatibilitási teszt – és ezzel a mikrobióta transzfer is, hiszen a teszt maga alacsony dózisú MTT.

5. hét

A teszt kiértékelése

Kiértékeljük a tesztet, kiválasztjuk a megfelelő LOT-ot, közösen kitöltjük az expozóma-kérdőívet. A széklet- és tünetnaplóból ekkorra látszik, változott-e a székletgyakoriság és az állag. Döntés: továbblépünk-e a terápiás dózisra.

10. hét

A terápiás dózis

Meghatározzuk az alkalmazandó dózist, és a kezelés a teljes, terápiás dózison folytatódik: minimum 60 napos szakasz. A dopaminerg kezelés változatlanul fut.

18. hét

Értékelés, majd kivezetés

Itt derül ki, javult-e érdemben a bélműködés. Döntés: várható-e további javulás a folytatástól? Ha nem, elkezdjük a kivezetést. Ha nem hatott, azt kimondjuk, és nem javasoljuk a folytatást.

Így épül fel a folyamat

Az Ön útja lépésről lépésre

Ugyanaz a sorrend, ami a fenti idővonalon szerepel. Minden szakaszban tudni fogja, mi a következő teendő.

Kapcsolatfelvétel és előszűrés

Töltse ki az űrlapot vagy kérjen visszahívást. Egy díjmentes, 15 perces beszélgetésben tisztázzuk, hogy az Ön esetében van-e értelme elindulni – ideértve azt is, hogy a kapszula lenyelése biztonságosan megoldható-e.

Regisztráció és célkitűzés

E-mailben linket küldünk, amellyel páciensként regisztrálhat. Ekkor kap tőlünk egy egyedi, P0000000 formátumú azonosítót. Rögzítjük a betegadatokat, és kitölti a „Célok és elvárások" kérdőívet.

FindBiome: itt indul a terápia

A FindBiome maga a kompatibilitási teszt: megmutatja, melyik donorhoz illeszkedik legjobban az Ön mikrobiótája, és kiszűri a rosszul tolerált készítményt. Mivel a kapszula alacsony dózisú mikrobióta transzfer, a terápia ezzel elkezdődik. Fizetős lépés, de nem kötelezi a folytatásra.

Kiértékelés, LOT-választás, expozóma

Az 5. héten kiértékeljük a tesztet és kiválasztjuk a megfelelő LOT-ot. Áttekintjük az étrendet, a folyadékbevitelt, a mozgást és a gyógyszerelést – Parkinson-kórban ezek a székrekedésre külön is hatnak.

Terápiás dózis és TransferBiome

A 10. héten meghatározzuk az alkalmazandó dózist, és a kezelés a teljes, terápiás dózison folytatódik: minimum 60 napos szakasz, a neurológus és a kezelőorvos tudtával.

Értékelés, majd kivezetés

A széklet- és tünetnapló végigkíséri a folyamatot. A 18. hétre értékeljük az eredményt. Ha további javulás már nem várható, 7–10 naponta egy szemmel csökkentve fokozatosan kivezetjük a kapszulát.

Átlátható árazás

Mennyibe kerül az eljárás, és mikor kell döntést hozni

Nem kell egyszerre a teljes folyamatról döntenie. Minden lépés után lehetősége van az elért eredmények értékelésére.

LépésMit biztosítunkÁrKötelező folytatni?
1. Visszahívás és előszűrés15 perces beszélgetés, az alkalmasság tisztázásadíjmentesnem
2. FindBiome kompatibilitási teszt
4×15 kapszula
Donor–recipiens illeszkedés vizsgálata, egyben alacsony dózisú MTT, a terápia első szakasza1.140 €
+ szállítási költség
nem
3. Expozóma-konzultációKörnyezeti és életmódi kitettségek felmérése, közös célkitűzés (igény esetén DynaMAP-alapvonal)185 €
a DynaMAP külön rendelhető: 325 € (professzionális) vagy 575 € (átfogó)
nem
4. TransferBiome kúra
60 / 3×60 kapszula
Személyre szabott összetételű, teljes protokoll + nyomon követés (az előírt mennyiség a biológiai próba során dől el)1.350 €/60 szem

Mit tartalmaz az ár, és mit nem

TételBenne van?
Visszahívás és előszűrés (15 perces beszélgetés)igen – díjmentes
FindBiome kompatibilitási tesztkülön tétel: 1.140 €
Expozóma-konzultációkülön tétel: 185 €
DynaMAP mikrobiom-profilkülön rendelhető: 325 € (professzionális) vagy 575 € (átfogó)
Személyes megjelenésnem szükséges – a folyamat végig távoli
A kapszulák a megrendelt kiszerelésbenigen – a fenti táblázat ára szerint
Szállítási költségnem – a kiszállítás díja külön
Nyomon követés a kúra alattigen
Közös záró értékelés és kivezetési tervigen
Kezelőorvosi vizsgálat, laborvizsgálatoknem – ezek az Ön egészségügyi ellátójánál történnek
A kompatibilitási teszt egy önmagában is értelmezhető lépés. Megmutatja, hogy a rendelkezésre álló donorok mikrobiótája közül melyik illeszkedik legjobban az Ön baktérium-mátrixához. Ha nem találunk megfelelőt, azt a teszt után megmondjuk, és nem javasoljuk a folytatást. A kapszulákat a megrendeléstől számítva 72 órán belül összeállítjuk, és azok szállításra készek.
A megfelelő kezelés

Melyik kapszula mire való?

Ugyanaz a magas színvonalú, minősített laboratóriumban feldolgozott donor-mikrobióta – két lépésben, az Ön helyzetéhez igazítva.

Kompatibilitási teszt

FindBiome

4×15 kapszula
  • A donor-recipiens kompatibilitás tesztelése a legjobban illeszkedő donor kiválasztásához – egyben alacsony dózisú mikrobióta transzfer, tehát a terápia első szakasza
  • Az expozóma-konzultáció kérdéseit megalapozó előzetes felmérés eszköze
  • 1.140 €-tól – alacsony kockázatú első lépés, amely nem kötelez a folytatásra
  • Minimális rendelés: 1 kiszerelési egység (4×15 kapszula)
FindBiome részletei →
MTT terápia

TransferBiome

60/3×60 kapszula
  • A kompatibilitási teszt után, a személyre szabott összetétellel folytatott kúra
  • Kizárólag a kezelőorvos irányítása mellett, folyamatos nyomon követéssel
  • 1.350 €/60 kapszula, illetve 3.500 €/180 kapszula. A kapszulák 72 órán belül szállításra készek.
  • Az expozóma-konzultáció alapján finomított protokoll szerint
TransferBiome részletei →
Evidencia

Mit tudunk ma – röviden

A két végpont – a mozgás és az emésztés – bizonyítéki helyzete gyökeresen eltér. Ez a legfontosabb mondat, amit erről az oldalról érdemes elvinnie. Öt randomizált vizsgálat készült, összesen 157 beteggel; ez kevés, és a motoros eredmények nem mutatnak egy irányba.820

Mozgásos tünetek: ellentmondásos. A belga GUT-PARFECT vizsgálatban egyetlen kezelés után 12 hónappal a motoros pontszám nagyobb javulást mutatott, mint placebóval.743 Egy finn, négy központban végzett vizsgálat ezzel szemben nem talált különbséget az elsődleges végponton, és az FMT-karon több mellékhatás fordult elő.744 Két ilyen vizsgálat ellentétes eredménye azt jelenti, hogy a hatás nem robusztus.

Emésztési tünetek: itt következetesebb a kép. Egy kínai randomizált vizsgálatban az autonóm és emésztőszervi panaszok érdemben javultak,802 és a szisztematikus áttekintés is ezt találja a legkövetkezetesebb jelnek.820 Ezért céloz ez a szolgáltatás a bélműködésre – nem azért, mert a többit nem szeretnénk, hanem mert erre van adat.

A mechanizmus valós, de a következtetés korlátos. Állatkísérletben a bélflóra jelenléte szükséges volt a motoros tünetek kialakulásához,198 emberben pedig kimutatható a bélflóra eltérése.384, 803 Egérből emberre azonban nem lehet átlépni, a humán adat pedig együttjárás, nem ok-okozat.

Irányelvi ajánlás nincs. Egyetlen neurológiai szakmai irányelv sem ajánlja ma az FMT-t Parkinson-kórban. Ezt akkor is kimondjuk, ha a szolgáltatásunk ellen szól.

Tudományos háttér →

Amit a betegek a leggyakrabban kérdeznek

Biztonság, amelyre támaszkodhat

Donorszűrés

Minden donor a DSQ donorszűrési keretrendszer szerinti bakteriológiai, virológiai, parazitológiai és szerológiai vizsgálaton, székletvizsgálaton és részletes kórtörténeti szűrésen esik át.

Sarzsazonosítás

Valamennyi kiszállított kapszula LOT-számmal (gyártásitétel-azonosítóval) rendelkezik, így bármikor visszakövethető a donorig.

Nyelésbiztonság

Az előszűrés első kérdései közt tisztázzuk, hogy a kapszula lenyelése biztonságos-e. Nyelészavar esetén nem indítunk kúrát – a félrenyelés Parkinson-kórban valós kockázat.

A gyógyszerelés folytatódik

A dopaminerg kezelést nem érintjük és nem váltjuk ki. A gondozó neurológus tudtával dolgozunk, és gyógyszer elhagyásáról kizárólag ő dönthet.

Nyomon követés

A széklet- és tünetnapló végigkíséri a kúrát. A 18. héten értékelünk: ha nem hozott érdemi változást, azt kimondjuk, és nem javasoljuk a folytatást.

Ismert mellékhatások

Enyhe, átmeneti emésztőszervi panaszok gyakoriak: puffadás, hasi diszkomfort, átmeneti hasmenés, hőemelkedés. Súlyos esemény ritka. Az egyik randomizált vizsgálatban az FMT-karon kétszer annyi mellékhatás fordult elő, mint placebóval.

Nincs két egyforma eset

Az MTT-terápia részletes protokollja

A folyamat négy szakaszra bomlik, és mindegyik végén van kiszállási pont. Nem építünk automatikus folytatásra.

1. lépés – Kompatibilitási teszt (FindBiome). 4×15 kapszula, 32 napon át: öt napos szedési szakaszok, közöttük három napos szünetekkel. Ez idő alatt széklet- és tünetnaplót vezet, amelyet a végén kielemzünk és a kezelőorvosával is megosztunk. A tesztnek nem célja az állapotváltozás: a lehetséges mellékhatások kiszűrésére és a donor kiválasztására koncentrálunk. Ára: 1.140 € + szállítási költség.

2. lépés – Expozóma-konzultáció és DynaMAP (opcionális). Átnézzük az étrendet, a folyadékbevitelt, a mozgást és a gyógyszerelést – Parkinson-kórban ezek mindegyike befolyásolja a székrekedést, és több közülük az MTT-től függetlenül is javítható. A konzultáció 185 €, a DynaMAP külön rendelhető.

3. lépés – TransferBiome kúra. A kompatibilitási teszt eredménye alapján a legjobban illeszkedő összetétellel folytatódik egy minimum 60 napos terápiás kúra. A naplóvezetés folytatódik, a kezelést végig a kezelőorvosa irányítja, a neurológus tudtával. Ára: 1.350 € / 60 kapszula.

4. lépés – Értékelés, fokozatos kivezetés. A 18. héten értékelünk. Ha a bélműködés a kívánt mértékben javult, orvosi irányítás mellett fokozatosan csökkentjük a napi dózist, és az elért állapotot életmódi eszközökkel tartjuk fenn.

Amire a kezelés alatt érdemes figyelnie:
  • A Parkinson-gyógyszereit ne hagyja abba, és az adagolásukon se változtasson – az MTT nem helyettesíti azokat.
  • Kerülje az antibiotikumok és probiotikumok szedését, hacsak kezelőorvosa másképp nem javasolja.
  • A folyadékbevitel és a mozgás a székrekedésre önmagában is hat – ezeket a kúra alatt is tartsa.
  • Ha a nyelés bármikor nehezebbé válik, azonnal jelezze.
Gyakori kérdések

Amit tőlünk kérdezni szoktak

Javulni fog tőle a reszketésem vagy a járásom?
Ezt nem ígérhetjük. Öt randomizált vizsgálat készült, összesen 157 beteggel, és a mozgásos végponton ellentmondásosak az eredmények: az egyikben javulás, a másikban semmilyen különbség, egy továbbiban romlás. A kezelés célja itt a bélműködés rendezése – arra van a legkövetkezetesebb adat.
Akkor miért érdemes egyáltalán belevágni?
Mert a székrekedés Parkinson-kórban nem mellékes panasz: rontja az életminőséget, megnehezíti a gyógyszerek felszívódását, és a napi ritmust is felboríthatja. Ha ezen javítani lehet, az önmagában érték. Ha a bevett kezelések – rost, folyadék, mozgás, ozmotikus hashajtó – már kimerültek, ez egy további lehetőség.
Abbahagyhatom a Parkinson-gyógyszereimet?
Nem. A dopaminerg kezelést nem érintjük és nem váltjuk ki. Gyógyszer elhagyásáról vagy adagváltoztatásról kizárólag a gondozó neurológus dönthet. Ha valaki azt ígéri, hogy a kapszulától elhagyhatja a gyógyszerét, ne higgye el.
Nehezen nyelek. Ez akadály?
Igen, és ez az egyik legfontosabb kérdés. A készítmény kapszula, a félrenyelés pedig Parkinson-kórban valós, súlyos kockázat. Nyelészavar esetén nem indítunk kúrát – ilyenkor először logopédiai és neurológiai felmérés szükséges. Ha bizonytalan, mondja el az előszűrő beszélgetésen: erre külön rákérdezünk.
Kell hozzá neurológus?
Igen. A gondozó neurológus tudtával és egyetértésével dolgozunk, és kezelőorvos nélkül nem indítunk protokollt. Ha nincs ilyen, segítünk megtalálni a megfelelő szakembert.
Mennyi idő alatt látszik, hogy hat-e?
A kompatibilitási teszt öt hét; a terápiás dózis a 10. héten indul, és minimum 60 napos szakasz. Az érdemi értékelés a 18. héten történik, a széklet- és tünetnapló alapján. Ha addigra nincs változás, azt kimondjuk, és nem javasoljuk a folytatást.
Biztonságos ez?
Az enyhe, átmeneti panaszok gyakoriak: puffadás, hasi diszkomfort, átmeneti hasmenés, hőemelkedés. Súlyos esemény ritka. Az egyik randomizált vizsgálatban ugyanakkor az FMT-karon kétszer annyi mellékhatás fordult elő, mint placebóval – ezt nem hallgatjuk el. Immunszupprimált betegnél a kockázat egyedi elbírálást igényel.
Honnan származik a donoranyag, és hogyan szűrik?
Minden donor a DSQ donorszűrési keretrendszerünkön megy keresztül: bakteriológiai, virológiai, parazitológiai és szerológiai vizsgálat, székletvizsgálat és részletes kórtörténeti szűrés. A donort a mintavétel után legalább nyolc hét karantén követi, és a készítményt csak az ismételt vizsgálatok eredményének kézhezvétele után adjuk ki. Minden kapszula LOT-számmal visszakövethető.
Lassítja a betegség előrehaladását?
Erre nincs bizonyíték, és nem is állítjuk. A rendelkezésre álló vizsgálatok néhány hónapos vagy egyéves követésűek, és tünetekre néznek – nem a betegség lefolyására. Aki mást ígér, nem az irodalmat idézi.
Mi az a FindBiome, és miért fizetős?
A FindBiome a kompatibilitási teszt: megmutatja, melyik donorhoz illeszkedik legjobban az Ön mikrobiótája, és kiszűri a rosszul tolerált készítményt. Mivel a kapszula alacsony dózisú mikrobióta transzfer, ez már a terápia első szakasza – ezért fizetős. Ugyanakkor nem kötelezi a folytatásra.
Mennyi idő az egész folyamat a jelentkezéstől?
A visszahívás 1–2 munkanapon belül megtörténik. A megrendelt kapszulákat 72 órán belül összeállítjuk és szállításra készen adjuk át a futárszolgálatnak. A teljes protokoll a jelentkezéstől a kivezetésig jellemzően 5–6 hónap.
Mi a jogi és regulatorikus háttér?
A mikrobióta transzfer terápia Parkinson-kórban nem irányelvi ajánlás, és Magyarországon nem törzskönyvezett gyógyszerkészítmény: a szolgáltatást egyedi, kezelőorvos által irányított ellátás keretében nyújtjuk. A kapszulákat „az orvos kezéhez" rendszerben szállítjuk, az alkalmazásról minden esetben a kezelőorvos dönt. Ez a szolgáltatás nem helyettesíti az orvosi szaktanácsadást, a diagnózis felállítását vagy a kezelést.

További kérdések

Dokumentumok

Letölthető anyagok

Kezelőorvosoknak

Ha Ön neurológus vagy kezelőorvos, vagy a beteg Öntől kér véleményt: a kezelés az MTT Klinikai Protokoll Útmutató v7.1 szerint zajlik. Ez rögzíti a betegkiválasztást, a dózismeghatározást, az eszkaláció és a fokozatos kivezetés szabályait, a donorszűrés követelményeit és a nyomon követés lépéseit. A beteg irányításához nem szükséges külön szerződés: elég egy kapcsolatfelvétel.

Klinikai Protokoll Útmutató v7.1Szakmai konzultáció →

A bizonyítékok részletesen

A tudományos háttérlap szempontonként, a mozgásos és az emésztési tünetekre külön vezeti le, mit mértek a vizsgálatok, mi jött ki, hol a bizonytalanság és mi az alternatíva. Minden állítás mellett ott a hivatkozás és az összefoglalója.

Tudományos háttér →

Kapcsolatfelvétel

Beszéljünk az Ön panaszairól

Írja meg röviden, mióta áll fenn a diagnózis, milyen emésztési panaszai vannak, és mit próbáltak eddig. Átnézzük, hogy az Ön esetében van-e értelme elindulni – és ha úgy látjuk, hogy nincs, azt is megmondjuk.

Az Ön állapotáról

Ezeket az adatokat azért kérjük, hogy a válaszunk érdemi legyen.

A folytatáshoz el kell fogadnia az adatvédelmi tájékoztatót.

Egészségügyi adatot csak kifejezett hozzájárulással kezelhetünk – kérjük, jelölje be.

A *-gal jelölt mezők kitöltése kötelező.

Ezt az oldalt a reCAPTCHA védi, és a Google Adatvédelmi irányelvei és Általános Szerződési Feltételei érvényesek rá.

A MicroBiome Bank nem terméket értékesít, hanem professzionális orvosi szolgáltatások nyújtásával köti össze a donorokat és a recipienseket: megszervezi a donorok toborzását és minősített laboratóriumban végzett szűrését, a székletvizsgálatokat, valamint a szűrt adomány kapszula formájú feldolgozását. A kapszulák tartalma a recipiens teljes fizetéséig a donor tulajdonában marad. A szolgáltatások fantázianevei a könnyebb megjegyezhetőséget szolgálják. A kapszulákat „az orvos kezéhez" szállítjuk, és kizárólag kezelőorvos irányítása mellett alkalmazandók. Részletes tájékoztatásért, kérjük, vegye fel velünk a kapcsolatot.

A MicroBiome Bank szolgáltatása nem helyettesíti az orvosi szaktanácsadást, a diagnózis felállítását vagy a kezelést. Az alkalmazásról minden esetben a kezelőorvos dönt.